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化妆品生产分类什么是化妆品生产许可证

化妆品生产分类什么是化妆品生产许可证

详细介绍

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  1•▪◁…、化妆品生产许可证是指企业生产和销售化妆品应当取得食品药品监管部门核发的许可证■•▼•◆,未取得《化妆品生产许可证》的单位△▷▼☆●,不得从事化妆品生产▽▷○•。

  2=○、《化妆品生产许可证》有效期为5年-●,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定□■▪…。

  3▲△▲…•、自2017年1月1日起▲▲•,统一启用《化妆品生产许可证》-★。化妆品生产企业持有的原《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》自动作废=☆。

  一▼◆、《化妆品生产许可证》由食品药品监管总局组织统一印制•…●◆○,各省(区-□•、市)食品药品监管部门可根据本行政区域内化妆品生产企业的数量和换(发)证的实际需要向食品药品监管总局申请领取△◁•。

  二▷◇▲◇○●、为保证核发和换发许可证工作统一规范▪◆,食品药品监管总局制定了《化妆品生产许可工作规范》和《化妆品生产许可检查要点》◇■▷▼▽。各省(区•◆=■•◁、市)食品药品监管部门要严格按照工作规范和检查要点的要求进行审核□■▲◆,达到要求的方可发放生产许可证★•。对一些生产条件简陋=△○、生产管理混乱★○◇、不能达到规定要求的企业■▼•◆,要坚决不予换发新的生产许可证●◆□◇▽•。食品药品监管总局将适时组织专门人员对各地化妆品生产许可证发放情况进行抽查评估▪▽▽□▲。

  三◇-、各省(区◇▽◁◆-、市)食品药品监管部门要严格执行换证工作的时限要求★▲▪,确保于2016年12月31日前完成换证工作▷◇◆=◁,从2017年1月1日起没有取得新的化妆品生产许可证的企业●▽,必须停止生产•△-□▲=。

  参考资料来源▷▽■•■•:国家食品药品监督管理总局—《总局关于统一启用《化妆品生产许可证》有关事项的公告(2017年第12号)》

  第一条 为了加强化妆品的质量管理▲●○▲,促进企业完善生产合格产品的条件▪○▼…,确保产品符合国家标准或行业标准△▷,根据国务院发布的《工业产品生产许可证试行条例》△■☆□▲、原国家经济委员会发布的《工业产品生产许可证管理办法》▽●-□◇、全国工业产品生产许可证办公室颁发的《编写产品生产许可证实施细则的要求》以及有关化妆品法规的规定=•-,结合化妆品生产许可证的实施情况▲■◇▼□★,特制订本实施细则(以下简称《细则》)-•◇▷-。

  第二条 实行生产许可证的化妆品■△△,包括护肤◁▼、发用◆▽▲○◁…、美容三类产品…▽▼。其中护肤类发证产品有雪花膏○…★□、香脂…△、润肤乳液★●▷-、洗面奶◁◁、护肤水-◁、爽身粉△●、痱子粉◆○=△○◁、化妆粉块☆•、香粉◆▪○■★▪;发用类发证产品有洗发液▽▪、护发素=▼○、洗发膏■☆、头发用冷烫液◆◇▪▲○●、染发水☆•■□、染发粉◇▽△、染发剂◇□▷、发乳•-、发油=■▼、发用摩丝=◇▽…、定型发胶等△□;美容类发证产品有唇膏▷◆、指甲油-▪=□、花露水☆•-=○◆、香水等▪▽●◁-=。

  第三条 本细则适用于我国境内所有生产化妆品的企业○-•□▽△,不论企业的所有制和隶属关系▪--,凡生产化妆品的企业只有取得化妆品生产许可证才具有生产该产品的资格●★■。无生产许可证的企业不得自行生产●●-•▷■、销售或进行其它形式的交易活动=◁,违者按原国家经委等七个单 位联合颁发的关于实行《严禁生产和销售无证产品的规定》的通•◇?(经质[1987]180号)及其它有关规定处理=▷=■。

  第四条 化妆品生产许可证由中国轻工总会负责归口颁发▪■●、管理和监督实施•=●◁•;其它任何地区◇○★、部门和单位••▲,均不得自行发证==■-…。

  第五条 化妆品生产许可证发证部门为中国轻工总会生产许可证办公室(以下简称轻工发证办)▪◁○。其日常办事机构设在中国轻工总会质量标准部认证处◁◆。

  第六条 轻工发证办会同中国香料香精化妆品协会组成化妆品小组▼◆■★□☆,负责化 妆品生产许可证各项具体工作◁○▽☆◆。

  第七条 化妆品生产许可证产品质量检测工作由中国轻工总会化妆品质量监督检测中 心等12个检测单位承担(见附件六)◁…★。

  (三)按轻工发证办的安排▷•◆★,对取得生产许可证的化妆品进行质量监督抽查◆▪=,并及时提出书面报告▪●◇。

  (二)企业正常批量生产的产品□■■▷•=,必须经生产许可证检测单位检验…★•,证明各项指标符合现行国家标准或行业标准及本细则规定的质量要求(详见细则附件二)…●○▲▽;

  (三)企业必须具备生产必备条件和质量保证能力☆=•,达到能够持续稳定生产出合格品的要求△▪▲--。包括▼◇:必须具有按规定程序批准的正确▼●、完整-•□▼△、统一的技术工艺文件▪▷▪••;必须具备保证该产品质量的生产设备○▷●▽、工艺装备和计量检验与测试手段★▼;必须有一支足以保证产品质量•-•◇、进行正常生产的专业技术人员▲…、熟练技术工人及计量检测人员等组成的队伍□▽,并能严格按照生产工艺和技术标准进行生产●◇-、试验和测试-▼▷●=;必须建立并实施有效的管理制度(详见细则附件二)▪▷□。

  (一)企业申请产品生产许可证◆◆=,必须在规定期限内向所在省●◆◆、自治区◁○○◇、直辖市●◆▷☆、计划单列市轻工业厅★□□、局(总公司)和地方工业产品生产许可证机构加盖公章☆▼◇□,由轻工业厅■☆◁=☆、局(总公司)统一上报▷-☆▽。

  (二)申报企业属新投产…•▼△☆、新转产不足半年时间者=▷,持当地省级及计划单列市生产许可证办公室证明★▲☆▽◇=,可准予申报▲★◇。

  (三)申报企业投产•=▼▪△、转产时间超过半年者-◇◆★◆◆,由当地省级及计划单列市生产许可证办公室▷▪◆○◆,按查处生产和销售无生产许可证产品的有关文件规定处罚后●•▽▽,持罚款单和证明■=,可准予申报•▼。

  (四)审查企业质量体系▲●,由轻工发证办组织审查小组或委托省◁□▷-■•、自治区○☆●=▲、直辖市☆…、计划单列市□☆●、轻工业厅▼●◆▷、局(总公司)会同地方工业产品生产许可证机构组成审查小组(成员报发证办认可)按产品生产许可证实施细则有关规定◇=,负责对企业的质量体系进行审查▷★,并在规定期限内抽封样品□△•▽▼★,填写检测样品封样登记表(见附件八)▼◇◇□,同时通知企业在规定日期内将样品送有关检测单位▪-■。化妆品生产分类对企业的质量体系轻工发证办保留不超过30%的抽查权-•。

  (五)考核产品质量☆▼▷□•△。检测单位收到样品后=●,在规定时间内按产品生产许可证实施细则的有关规定完成产品质量测试判定•☆,将测试报告及时寄申请企业★☆,同时将测试结果汇总后送轻工发证办和有关省□◆▽△□、市轻工业厅◁★●•、局(总公司)各一份…▽。

  (六)汇总上报▼•。轻工业厅-•▷、局(总公司)将产品质量测试和企业质量体系审查结果 填在化妆品生产企业质量体系审查结果汇总表(见附件五)上□▽-•★,连同企业的质量体系审查 结论表(见附件四)原始资料及企业申请书各一份▲☆☆★★,在规定时间内寄轻工发证办▽=-▲◇。

  (七)审核发证●▼▷。轻工发证办根据审查结果■…☆◆○☆,对符合发证条件的经全国工业产品生产许可证办公室审核同意后编号发证◇■=,同时报全国工业产品生产许可证办公室统一公布△●••…▲。对于考核不合格者●◇,从产品测试报告发出之日起或质量体系审查不合格通知之日起▲●,允许企业进行一般不超过半年时间的整改•▼◇-□,再次提出申请••,第二次审查仍不合格者◇△…-★,取消申请资格◇▷。

  (八)经济联合体中的企业•…▪,化妆品使用同一种商标和厂名的○◇◆◇☆,产品生产许可证申请书由龙头厂提出(写明各分厂名称)或分别由联合体各厂提出▪★。中国轻工总会将对经济联合体中所有厂点均要进行检查=□▲-◇,全部厂点符合本细则第七条规定条件的……▪▷,生产许可证发给龙头厂或分别发给联合体中各企业○●□…★。如联合企业中使用不同商标和厂名的单位…▽•■■,必须单独提出申请书▷…▽○…,经检查评审符合规定条件的●☆□…◁,分别发给生产许可证■▪▷◆。未经检查合格的联营厂▽◁-■●-、分厂均不得擅自使用龙头厂的生产许可证▽□=▲△。

  《化妆品生产许可证》由中国轻工总会负责归口颁发○•◇…△、管理和监督实施•△★△,凡生产化妆品的企业只有取得《化妆品生产许可证》才具有生产该产品的资格☆○■◁◁•。

  化妆品生产许可证有效期五年△▷-,自证书批准之日算起▽■=△。全国许可证办公室组织省市质量技术监督部门在证书有效期内对获证企业实施监督检查•◆▪…◇,并对无证企业进行查处■•○◆…。

  获得化妆品生产许可证的企业▽=,必须在该产品的包装或说明书上标明生产许可证标记--••□□、编号=▼。化妆品生产许可证标记△☆=●○、编号为▼…■:XK16-108 ××××-=-。其中○◇■▪-,XK表示生产许可证标记◇◇■◆,16表示行业编号☆☆◁•,108表示化妆品产品编号▼▪,××××表示证书编号★•◁。

  1•◁-●、企业必须持有工商行政管理部门核发的营业执照☆■-▪◇▼。企业的法人名称△◁□◁、经营范围与所持营业执照一致◆△▼,执照的经营范围必须包括企业申请的化妆品的生产•●。

  3■□◁=、企业生产的化妆品的质量必须符合现行国家标准或有关行业及已备案的企业标准规定的合格品要求○■-◇,其备案的企业标准应严于或达到相应的强制性国家标准或行业标准●▼◁▽。

  4…▪◆△…、企业必须油一支保证产品质量和进行正常生产的技术人员•-○、熟练技术工人和计量△▷◆○●、检验队伍-◆▼☆…。

  5◆▪□★、企业必须具有生产化妆品的标准和符合规定的技术文件▲▪◆△、管理文件(包括工艺文件▪◇、作业指导书…□-○▷、检验规程◇▲◁、管理制度等)•◇▼▼☆。

  6▽•◁●、企业的生产条件和生产体系必须符合全国工业产品生产许可证办公室制定的《化妆品生产企业质量体系审查办法》=◆•○□◇。

  参考资料来源◆■:中华人民共和国商务部市场体系建设司-化妆品生产许可证实施细则



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